Schembera GmbH - Medizin und Labortechnik
Die Aufbereitung von Sterilgut und das damit verbundene Management nehmen in der Medizin, im Labor und in der pharmazeutischen Produktion einen wichtigen Stellenwert ein. Dies liegt nicht nur an der Grundvoraussetzung einer sicheren Sterilisation, sondern auch an den strengen Auflagen. Die Firma Schembera GmbH, mit Sitz in München, bietet seit über 45 Jahren Kompetenz und Wissen in Sachen Sterilisationssicherheit. Von der Neuplanung einer Anlage, über eine eingehende Prozessberatung bis hin zur markenübergreifenden Wartung von Anlagen und Unterstützung bei Störungen.
Unser Service für Labor und Industrie
Gerade im Laborbereich muss man sich immer auf einen optimalen Sterilisationsprozess verlassen können. Denn im täglichen Ablauf spielt nicht nur ein einfacher und unkomplizierter Umgang mit den Geräten eine wichtige Rolle, sondern auch die absolute Verlässlichkeit auf die Funktion. Nicht nur im Labor oder in mikrobiologischen Bereichen, sondern auch in der Entsorgung von medizinischen Abfällen. Nur ein gutes Prozessmanagement, das einen gleichbleibenden und validierbaren Prozess ermöglicht, gewährleistet Ihnen diese Sicherheit. Unser Team bietet Ihnen jahrzehntelange Erfahrung und betreut Sie mit bestmöglichem Service und Beratung rund um Ihren Sterilisationsbereich.
BIS INS KLEINSTE DETAIL
IN DER INDUSTRIE
Egal welche Größe ein industrieller Sterilisationsbereich auch haben mag, jedes noch so kleine Detail muss gut geplant und durchdacht sein, um ein gleichbleibend hohes Niveau auch nach vielen Jahren zu gewährleisten. Vorausschauende und richtige Anlagen- sowie Prozessplanung sind bei den hohen Kosten einer Anlage daher ein Muss. Zudem bedarf es für die Pharma - und Lebensmittel-Industrie einer strengen Anlagenqualifizierung, welche die Tauglichkeit des technischen Systems nachweist. Fragen Sie uns, wenn es um die Planung, Betreuung oder Beratung rund um Ihre Anlage geht.
Produkte für ein optimales Sterilgut-Managemet
Um die aktuellen Richtlinien zur Sterilgut-Aufbereitung zu erfüllen gibt es eine Vielzahl von Produkten, die für die jeweiligen Gerätearten und Aufbereitungsarten geeignet sind. Als Spezialisten im Bereich der Sterilisation beraten wir Sie gerne bei der Auswahl der passenden Produkte mit unserer Erfahrung und der kompletten Marktübersicht. Wir liefern nicht nur die passenden Produkte, sondern auch das unterstützende Know-how für anstehende Validierungen und sonstige Prüfungen.
Unser Service ist besser
Alle Geräte für die Aufbereitung medizinischer und steriler Produkte müssen regelmäßig nach den bestehenden EU-Normen sowie der Medizinprodukte- Betreiberverordnung (MPBetrV) sicherheits- und messtechnisch überprüft werden. Nach allgemeinen Herstellerempfehlungen sollte eine jährliche Wartung durchgeführt werden.
Alle einzelnen Schritte des Aufbereitungsprozesses von Medizinprodukten müssen nach den aktuellen Richtlinien nachweisbar nach einem validierten Verfahren erfolgen. Dies gilt auch für die Validierung des Sterilisators. Dadurch wird sichergestellt, dass der Sterilisator im Praxisbetrieb ein Sterilisationsergebnis liefert, welches jederzeit den Vorgaben der Gerätenormen und den Herstellervorgaben entspricht.
Sterilgut-Management
Eine optimale Sterilgut-Aufbereitung erfordert mehr. Sie verlangt nach einem präzisen Qualitätsmanagement, in dem jeder einzelne Schritt von der Annahme des benutzten Sterilgutes bis hin zu seinem sterilen Sollzustand genaustens berücksichtigt und durchgeführt werden muss. Die Grundlage hierfür ist die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV). Doch im Alltag muss der tägliche Umgang mit Sterilgut möglichst reibungslos und unkompliziert verlaufen. Hier finden Sie die wichtigsten Punkte eines guten Ablaufs.
- Annahme des benutzten Sterilgutes
- Sortierung
- Reinigung & Desinfektion
- Kontrolle
- Verpackung & Kennzeichnung
- Sterilisation inklusive Prozessaufzeichnung
- Freigabe & Dokumentation
